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Suspension de 25 médicaments génériques



l’ANSM, Agence nationale de sécurité du médicament, a décidé de suspendre la commercialisation de 25 médicaments génériques fabriqués en Inde après avoir constaté des anomalies portant sur les électrocardiogrammes présents dans des dossiers d’essais de bioéquivalence et qui caractérisent un manque de respect des Bonnes Pratiques Cliniques, Même si à ce jour aucun risque avéré sur la santé n’a été rapporté, cette décision est une simple mesure de sécurité.

medicament

La liste des 25 médicaments génériques retirés :

ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé (ABBOTT PRODUCTS)
ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé (ABBOTT PRODUCTS)
ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé (ABBOTT PRODUCTS)
ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé (ABBOTT PRODUCTS)
EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible (BIOGARAN)
DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé (CRISTERS)
IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé (CRISTERS)
DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé (LABORATOIRES GERDA)
DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé (MEDIPHA SANTE)
CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé (MYLAN SAS)
DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible (MYLAN SAS)
DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible (MYLAN SAS)
EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible (MYLAN SAS)
RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible MYLAN SAS TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé à libération modifiée (MYLAN SAS)
DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé (TEVA SANTE)
DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé (ZYDUS France)
ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé (ZYDUS France)
ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé (ZYDUS France)
ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé (ZYDUS France)
ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé (ZYDUS France)
IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé (ZYDUS France)
IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé (ZYDUS France)
IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé (ZYDUS France)
TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé (ZYDUS France)

Cette décision de suspension rentrera en vigueur à partir du 18 décembre 2014 dans 4 pays européens : l’Allemagne, la Belgique, le Luxembourg et la France

Source : communique de presse ansm suspesion de 25 médicamets génériques

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